職位要求
崗位職責:
1、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)市場,全面負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的立項、研發(fā)、轉(zhuǎn)生產(chǎn),硬件為主,軟件為輔;
2、負責技術(shù)研發(fā)部研發(fā)進度,協(xié)調(diào)技術(shù)、質(zhì)量、材料、外觀等工作;
3、負責產(chǎn)品標準的確定,產(chǎn)品注冊檢驗的實施,產(chǎn)品設計說明書、產(chǎn)品手冊、工藝文件等相關(guān)技術(shù)資料的編寫;
4、產(chǎn)品風險管理,包括分險分析、控制;
5、提供產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)支持及生產(chǎn)技術(shù)支持;
6、負責現(xiàn)有產(chǎn)品的維護和持續(xù)改善,保證產(chǎn)品性能持續(xù)提升。
任職條件:
1、機械、醫(yī)療器械、機電一體化等專業(yè),本科及以上學歷,有硅膠技術(shù)經(jīng)驗優(yōu)先;
2、有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、2年以上機電設備結(jié)構(gòu)設計或醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,2年以上技術(shù)研發(fā)管理類或同崗位經(jīng)驗;
4、熟悉產(chǎn)品設計開發(fā)、生產(chǎn)流程、研發(fā)過程控制和產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)和管理工作;
5、熟練使用CAD、Solidworks 或UG等其他三維設計軟件;
6、具備較好的分析問題和現(xiàn)場指導能力,溝通協(xié)調(diào)能力強,責任心強,良好的團隊合作精神;
7、熟悉相關(guān)國家標準。